DN FORMED BRNO s.r.o. - Laboratorní a zdravotnická technologie, komplexní dodávky, metrologie, servis, poradenství
Kontakt  Obsah  Ochrana dat   
hledání v katalogu



KATALOG: Vybavení laboratoří
   Nápověda
[ Katalog: vybavení laboratoří > Laminární boxy > Izolátory pro přípravu cytostatik ]

Izolátory pro přípravu cytostatik ENVAIR řada CDC F

izolátor ENVAIR

Pevné podtlakové izolátory s EC GMP třída A laminárním prouděním vzduchu, ergonomicky navržené pro bezpečnou aseptickou manipulaci s cytotoxiky a jinými nebezpečnými materiály.

POUŽITÍ

Ředění a dávkování cytotoxik a jiných lékařských produktů, které jsou nebezpečné lidem, manipulace s radiofarmaceutickými a krevními deriváty (RAD verze), materiály s vysokým biologickým obsahem, odvažování a jiné zpracování materiálů podléhajících předpisům COSHH.

VLASTNOSTI

  • ergonomicka konstrukce s 300mm otvory pro rukavice pro jednoduchou manipulaci, dobrá viditelnost a pohodlí obsluhy
  • EC GMP třída A laminární průtok vzduchu pracovním prostorem
  • dobře čitelný komplexní alfanumerický LCD displej, záznam klíčovych parametrů
  • bezpečná výměna hlavnich filtrů pod pracovní deskou k vyloučení kontaminovaného odpadu
  • podávací komory s posuvnými podnosy (dvojitě filtrované) typu D, s velkými dveřmi, magnetickým zamykáním a jištěním (bez rukojeti), otvírání vnitřních dveří nožním spínačem s nastavitelným časovým zpožděním
  • dobře větraná pracovní oblast a oblast podávacích komor pro rychlé odstranění kontaminovaného vzduchu a výparů desinfekčních prostředků
  • tlakoměr hlavního filtru (standard AS/NZ S 4273)
  • zalohovaní alarmu bateriemi (standard AS/ NZS 4273)
  • sterilní system vyměny rukavic
  • vysoce kvalitní materiály a povrchová úprava
  • jednoduché čištění vnitřního i venkovního povrchu
  • jednoduché monitorování, testovaní a údržba

MODELPOPISRUKAVICE2 ODTAHOVÉ HEPA FILTRYA (mm)B (mm)C (mm) HMOTNOSTVÝKON (W)
2GDS vývodem2ne243213401180320 Kg600
4GDS vývodem4ne303019401780380 Kg660
2GD RADRadiofarmaceutický2ne243213401180335 Kg600
schéma

VLASTNOSTI DISPLEJE

LCD
  • Komunikace v českém jazyce
  • Snadné ovládání
  • PLC řídící systém

STANDARDY

  • FED STD 209E
  • Pracovní prostor odpovídá EC GMP třídy A
  • ČSN EN ISO 14644-1 - Izolátory pro farmaceutické aplikace
  • ČSN EN 50081-1 - Elektromagnetická kompatibilita
  • ČSN EN 50082-1 - Elektromagnetická kompatibilita
  • ČSN EN 61010 - Elektrická bezpečnost
  • Úroveň hluku 65 dB dle ČSN EN 12469

  • Izolátory CDC F plně odpovídají vyhlášce č. 84/2008 Sb. Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství ze dne 26. února 2008 o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky.

EC GMP příloha 1 výroba sterilních léčivých produktů

klasifikace velikosti částic obsažených ve vzduchu
  v klidu v činnosti
Třída maximální povolený počet částic na m3 stejný nebo vyšší
 0.5 µm 5 µm 0.5 µm 5 µm
A 3 520 20 3 520 20
B 3 520 29 352 000 2 900
C 352 000 2 900 3 520 00029 000
D 3 520 000 29 000 nedefinováno nedefinováno

tester rukávců

POVINNÉ PŘÍSLUŠENSTVÍ

  • Testovací set těsnosti izolátoru
    (nutné k provedení tlakového „DECAY“ testu dle vyhlášky č. 255/2003 Sb.)
  • Komplet pro kontrolu těsnosti rukávců a rukavic

VOLITELNÉ PRVKY

  • Jednokomorová podávací verze.
  • Vodotěsná elektrická zásuvka.
  • Servisní přípoje – stlačený vzduch, vakuum, N2 atd.
  • Dvoukomorová verze s centrální podávací komorou.
  • Olovem stíněné látkové krytí a olověný akrylátový průhled (RAD).
  • Opatření pro generátor technecia a kalibrační misky (RAD).
  • Aktivní uhlíkový odtahový filtr (AS 4273).
  • CCTV kamera v zadní části za utěsněným skleněným panelem.
  • 250 mm rukavicové vstupy.

KONSTRUKCE

  • Skříň: bílý polyester potažený ocelí.
  • Pracovní povrch: elektricky leštěná 304 nerezová ocel.
  • Podávací komory: bílý polyester potažený 304 nerezovou ocelí.
  • Podstavec: svařovaná konstrukce potažená bílým polyesterem.

pracovní prostor

PODÁVACÍ KOMORY

Vnější: 460 x 280 mm (šxh)
Vnitřní: 305 x 310 mm (šxh)

RYCHLOST ODSÁVÁNÍ

2GD: 0.12 m3/s
4GD: 0.12 m3/s

ČETNOST VÝMĚNY VZDUCHU ZA HODINU

 4G2G
Přítok18001800
Odtok860580
Podávací komory34003400

proudění vzduchu

PRACOVNÍ TLAK

100 Pa (podtlak)

ELEKTRICKÝ PŘÍVOD

230 V, 50 Hz

TEPLOTNÍ NÁRŮST

Menší než 4°C s čistými filtry nebo 6°C se znečištěnými filtry.

OSVĚTLENÍ PRACOVNÍ PLOCHY

1000 Lux (osvětlení vnitřního pracovního povrchu standardní skříně).

ÚROVEŇ HLUKU

Nižší než 65 dB dle ČSN EN 12469.

OVLÁDÁNÍ A KOMUNIKACE

Přehledné LCD displeje, komunikace v češtině, indikátor zapnutí, vypínač ventilátorů, vypínač světla, pomocný vypínač, vnitřní tlakoměr, vzduchový průtokoměr, nulování alarmu, ztlumení alarmu, tlakoměr hlavního filtru.
LCD LCD
LCD LCD

ČIŠTĚNÍ

  • Nepoužívejte čistící prostředky na chlorové bázi. Tyto jsou velmi agresivní k nerezové oceli a dokonce i k vysoce kvalitnímu finálnímu nátěru Envairu, kterým je zapečený polyesterový pudr, kterému stačí pouze nepatrné poškození k tomu, aby začal korodovat.
  • Nenechávejte nikdy povrch mokrý, ať je použit jakýkoliv čistící prostředek. Vždy se ujistěte, že po čištění je povrch suchý.
  • VŽDY zlikvidujte všechny utěrky jako kontaminované.
Srovnání bezpečnostních boxů třídy II. a podtlakových izolátorů při přípravě cytostatik

náhled pro tisk  nahoru